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藥品經(jīng)營許可證  

一、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）項(xiàng)目名稱：《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)  

二、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號(hào)）第十二條  

三、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）要件材料：  

一、籌建申請(qǐng)材料：  

1、籌建申請(qǐng)報(bào)告（籌建藥品零售連鎖門店的，需提交加蓋藥品零售連鎖企業(yè)印章的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；  

2、南京市藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表；  

3、南京市公司行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（交驗(yàn)原件，法人企業(yè)開辦非法人分支機(jī)構(gòu)的應(yīng)提交加蓋法人企業(yè)印章的法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件）；  

4、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)法定代表人的個(gè)人簡(jiǎn)歷表、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；  

5、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷表、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；  

6、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷表、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件、從事一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的證明、質(zhì)量管理授權(quán)書及上崗承諾證明（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并注明上崗時(shí)間）（交驗(yàn)原件）；  

7、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)駐店藥師（中藥師）的個(gè)人簡(jiǎn)歷表、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明及上崗承諾證明（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并注明上崗時(shí)間）（交驗(yàn)原件）；  

8、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（藥品零售連鎖企業(yè)）的個(gè)人簡(jiǎn)歷表、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件、從事一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的證明（交驗(yàn)原件）；  

9、擬經(jīng)營藥品的范圍（標(biāo)明處方藥、非處方藥或乙類非處方藥類別）；  

10、擬定經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫地理位置圖、平面示意圖（標(biāo)明具體尺寸）；  

11、擬配備主要設(shè)施、設(shè)備情況（擬采用的計(jì)算機(jī)管理軟件，應(yīng)符合食品藥品監(jiān)督管理部門遠(yuǎn)程監(jiān)管的要求）；  

12、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明；  

13、籌建申報(bào)資料電子文檔（登陸江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，填報(bào)籌建信息，點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)上報(bào)”）。注：企業(yè)申辦需提供書面材料一份。  

二、驗(yàn)收申請(qǐng)材料：  

1、藥品經(jīng)營許可證單位的驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告；  

2、南京市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)表；  

3、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件，如不能提供相關(guān)證明的，須提供街道或鎮(zhèn)以上政府部門加蓋印章認(rèn)可的房屋權(quán)屬證明）；  

4、擬辦藥品經(jīng)營許可證單位的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；  

5、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（藥品零售連鎖企業(yè)）及藥學(xué)技術(shù)人員聘用合同（協(xié)議）及食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；  

6、擬辦企業(yè)藥品經(jīng)營從業(yè)人員名單匯總表（須注明擬從事崗位）；  

7、擬辦企業(yè)藥品經(jīng)營從業(yè)人員健康體檢匯總表；  

8、企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄（注明名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量）；  

9、擬不設(shè)立倉庫的，提交與擬供貨企業(yè)簽訂藥品網(wǎng)上委托配送協(xié)議復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；  

10、開辦藥品零售連鎖企業(yè)加盟店的，提交加盟協(xié)議書復(fù)印件（交驗(yàn)原件，藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)，并聲明承擔(dān)全部法律責(zé)任）；  

11、藥品經(jīng)營許可證單位的行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明；  

12、驗(yàn)收申報(bào)材料電子文檔（登陸江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，填報(bào)籌建信息，點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)上報(bào)”）。注：企業(yè)申辦需提供書面材料一份  

四、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）批準(zhǔn)證件：藥品經(jīng)營許可證  

五、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）許可機(jī)關(guān)：南京市食品藥品監(jiān)督管理局（市局辦理零售連鎖總部許可，各區(qū)局辦理零售門店許可）


  

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1、經(jīng)營范圍主行業(yè)要和公司主體性質(zhì)一致，且必須寫在第一條。

舉例1：如果公司南京xxxx生物科技有限公司，那么你第一條就需要寫：從事生物技術(shù)的研發(fā)與開發(fā)；

舉例2：如果公司南京xxxx物流有限公司，那么你第一條就需要寫：國內(nèi)物流運(yùn)輸代理、物流配送系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)；

舉例3：如果公司南京xxxx進(jìn)出口有限公司，那么你第一條就需要寫：貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口；

2、自第二條開始，你可以寫一些與主要行業(yè)相關(guān)發(fā)經(jīng)營范圍；

如：進(jìn)出口公司，可以增加一些五金銷售、日用百貨銷售、工藝品銷售、塑料制品銷售等。

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