南京公司注冊 > 分公司 > 二三類醫(yī)療器械公司注冊流程和條件

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經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：  

一、醫(yī)療器械公司注冊流程  

1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;  

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;  

3、辦理營業(yè)執(zhí)照  

4、刻章;  

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;  

6、辦理稅務(wù)登記證;  

7、在南京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;  

8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;  

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;  

二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料  

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;  

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;  

3、質(zhì)量管理文件等;  

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;  

5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件  

三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策  

1、營業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。  

2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。  

3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。  

每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。  

四、我們的服務(wù)  

我公司常年辦理醫(yī)療器械公司，和藥監(jiān)局相關(guān)部門一直保持著良好的關(guān)系，成功辦理1000家三類醫(yī)療器械公司，我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的，辦公室、倉庫及配套設(shè)施，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表格及文件等全部由我們提供。  

醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務(wù)，注重辦理過程中的每個(gè)細(xì)節(jié)，例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務(wù)中，除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關(guān)代理事宜外，還包括：  

1、、根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時(shí)指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;  

2、勘查注冊場地，指導(dǎo)辦公室、倉庫的配置和布局;  

3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等11項(xiàng)企業(yè)管理制度;  

4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;  

5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;  

6、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員。


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南京吉客財(cái)務(wù)咨詢有限公司（ Nanjing Jike Financial Consulting Co., Ltd.）簡稱“吉客財(cái)務(wù)”——中國首家『公司價(jià)值』塑造商！

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【吉客財(cái)務(wù)】其他服務(wù)：江寧區(qū)、鼓樓區(qū)、玄武區(qū)、建鄴區(qū)、秦淮區(qū)、棲霞區(qū)、浦口區(qū)、六合區(qū)、溧水區(qū)、高淳區(qū)公司等無地址注冊公司代辦。

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1、經(jīng)營范圍主行業(yè)要和公司主體性質(zhì)一致，且必須寫在第一條。

舉例1：如果公司南京xxxx生物科技有限公司，那么你第一條就需要寫：從事生物技術(shù)的研發(fā)與開發(fā)；

舉例2：如果公司南京xxxx物流有限公司，那么你第一條就需要寫：國內(nèi)物流運(yùn)輸代理、物流配送系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)；

舉例3：如果公司南京xxxx進(jìn)出口有限公司，那么你第一條就需要寫：貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口；

2、自第二條開始，你可以寫一些與主要行業(yè)相關(guān)發(fā)經(jīng)營范圍；

如：進(jìn)出口公司，可以增加一些五金銷售、日用百貨銷售、工藝品銷售、塑料制品銷售等。

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